热敷贴是一种医疗器械，通常包含发热材料，封装于医用无纺布或其他医用材料内。使用时，它直接贴敷于患部，通过传导方式将热量传递至患处，主要用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。热敷贴的温度特性主要涉及到其在使用过程中的温度变化情况，这直接关系到热敷贴的治疗效果和使用安全性。根据标准YY0060-2008，热敷贴的温度特性检测主要包括最高温度、升温时间、从发热开始后经过最高温度至下降到40℃以下为止的持续时间、以及温度保证时间等参数的测试。

5.8温度特性

5.8.1最高温度

制造商应规定热敷贴(袋)的最高温度,允差±5，且直接与人体皮肤接触的热敷贴(袋)的最高温度应不大于60℃;不直接与人体皮肤接触的热敷贴(袋)的最高温度应

5.8.2升温时间

热敷贴(袋)的升温时间应≤20min。

5.8.3持续时间

热敷贴(袋)的持续时间应不小于制造商的规定

温度保证时间

热敷贴(袋)的温度保证时间应≥持续时间的50%

温度特性试验按照附录A规定的方法进行，其结果应符合5.8的规定。

为了准确测量热敷贴的温度特性，通常会使用WTX-S3热敷贴温度特性测试仪。它可以自动巡检样品的反应温度变化，并对每一个样品形成温度特性曲线。通过测试，可以得到热敷贴的升温时间、稳定温度、温度波动范围等关键参数。

YY0060-2018热敷贴温度特性测试仪 实物图片

热敷贴的温度特性试验步骤主要包括以下几步：

准备工作：准备好所需的实验器材，并仔细阅读仪器的使用说明书，了解仪器的操作方法和注意事项。

安装仪器：将热敷贴固定在仪器的加热板上，并按照说明书的要求连接好仪器。

设置实验参数：根据实验要求，设置实验所需的加热时间、初始温度、目标温度等参数。

开始实验：按下仪器的加热按钮，开始实验。此时，仪器会自动记录热敷贴的温度变化情况，并生成实验数据。

分析实验数据：实验结束后，仪器自动分析。根据分析结果，可以对热敷贴的温度特性进行全面的评估。

在进行温度特性试验时，还需要注意以下几点：

温热部位覆盖材料和底衬材料应重叠，使温热部位表面温度保持一定范围，如35℃±1℃。

对于非粘贴型热敷贴，测温传感器应贴在发热物质的中心部位，并确保其与温热装置表面紧密接触。

对于粘贴型热敷贴，测温传感器应贴在粘贴面的中心部位，并按照说明书中的使用方法进行粘贴。

测试时间应从发热开始后经过最高温度至下降到特定温度（如40℃）以下为止。

温度特性检测仪检测报告

在软件系统中输入企业产品技术要求指标后，系统自动对检测结果进行分析判定，打印测试报告。

多通道温度记录仪

1、温度传感器总数：15 个(K 型热电偶，测量端金属长 25mm 直径 4mm)

2、工作通道产品检测传感器：10 个（CH01～CH10）

3、塑料板表面温度监控传感器：5 个（CH11～CH15）

4、测温范围：0～100℃

5、测温精度：0.1℃

6、数据采集时间间隔：≥1 秒（可自行设置，出厂设置默认 60 秒）

温度特性检测仪组成

1、YY0060 温热装置 1 台

2、多通道温度记录仪 1 台

3、工作通道温度传感器 10 个

4、温热器塑料板表面温度监控传感器 5 个

5、专用数据采集 U 盘 1 个

6、多通道温度记录仪电脑安装程序软件 1 套

7、YY0060-2018 温度特性数据统计分析系统软件 1 套

8、电脑、打印机（选配）

三、主要技术参数

（一）YY0060 温热装置

温热装置由温热器及循环式恒温水槽组成。

1、温热器数量：5 个。

2、温热器：长度：600mm，高度：300mm，宽度：100mm，由 3mm 厚热轧不锈钢板 制作，测温面贴以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆盖两层底衬。温热器四周部分覆盖厚 30mm 的发泡聚苯乙烯。

3、循环式恒温水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向温热装置循环温水。

4、温热装置的底衬铺垫材料及覆盖的材料：

1）材质：

——底衬铺垫材料:32 支纱布(2 层）。

——覆盖的材料:普通平面绒（15 层）。

2）尺寸：和温热器表面一致。

5、温热部位温度：温热部位（塑料板的表面）各部分的监控温度 35℃±1℃。

6、加热方式：进口电热管加热。

7、控温方式：液晶数显 PID 控制。

产品简介